需要客户提供的资料

  1. 营业执照复印件

  2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人身份、学历、职称证明复印件

  3. 组织结构图

  4. 经营场所、仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议  （附房屋产权证明文件）

  5. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  6. 经营设备清单

    备注：作为市级行政业务，各地要求有差异，详细以区域市级要求为准。

ZOOP提供的服务

  1. 汇编许可申请全套材料（体系和现场服务除外）

  2. 体系搭建辅导和体系及现场预审核专项咨询服务

  3. 从现场规划到体系和许可申请全套服务。

 备案/许可周期

  III类经营许可预计周期：1-3个月

 Ⅲ类医疗器械经营许可服务流程