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潮州国产普通化妆品检测备案检测备案
发布时间:2023-03-25        浏览次数:54        返回列表
潮州国产普通化妆品检测备案检测备案

1.      如何判断普通化妆品备案需要做什么检测项目(列出常规检测,同时简要说下根据配方成分和宣称*常见额外测试项目)

答:(1)国产普通化妆品的必检项目:

必须检测常规九项,包括微生物检验项目(菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和理化检验项目(汞、铅、砷、镉);

(2)涉及以下原料和宣称及用途的产品,需进行加测:

①配方中乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品,需检测甲醇项目;

②配方中含有乙氧基结构原料的产品,需检测二噁烷项目;

③配方中含有滑石粉原料的产品,需检测石棉项目;

④配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品,需检测游离甲醛项目;

⑤配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品,需检测所含化学防晒剂;

⑥宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3%(w/w)的产品,需要检测α- 羟基酸项目,同时检测 pH 值。纯油性(含蜡基)的产品不需要检测 pH 值;如唇膏、精油产品,

多剂配合使用的产品,如需检测 pH 值,除在单剂中检测外,还应当根据使用说明书检测混合后样品的 pH 值;如冻干粉和溶酶液混合使用产品。

⑦申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品,需检测所含去屑剂。

2.      国产委托方、工厂备案的利弊分析;

答:工厂作为备案人,即有关备案人的体系制度以及产品的一切责任,都在于工厂,品牌方可以省力省心和省钱,无需建立相关体系,无需招聘质量安全负责人和其他相关人员,同时药监也不会到企业进行抽查,且万一产品抽检不合格,品牌方也不会受到相关处罚。

但同时品牌方属于被动状态,无法准确知道有关产品功效成分的配比和知悉产品递交进度等,一切对于产品的主动权都在于工厂,且工厂可以随时注销产品。

品牌方作为备案人,即产品的主导权在于品牌方,品牌方可以全面地知悉产品的配比、原料的来源,产品的质量管理措施,原料添加量是否安全,充分了解到委托生产产品的一切信息,且工厂无法对产品进行注销。

但同时品牌方需要招聘相关人员,建立质量管理体系和不良反应监测和评价体系,包括化妆品生产质量管理体系,建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验、留样等管理制度,这对品牌方来说是费时费力和费钱,更为重要的是,有关化妆品的法律责任,基本都是备案人承担。


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