1.      如何判断普通化妆品备案需要做什么检测项目（列出常规检测，同时简要说下根据配方成分和宣称*常见额外测试项目）

答：（1）国产普通化妆品的必检项目：

必须检测常规九项，包括微生物检验项目（菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和理化检验项目（汞、铅、砷、镉）；

（2）涉及以下原料和宣称及用途的产品，需进行加测：

①配方中乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品，需检测甲醇项目；

②配方中含有乙氧基结构原料的产品，需检测二噁烷项目；

③配方中含有滑石粉原料的产品，需检测石棉项目；

④配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品，需检测游离甲醛项目；

⑤配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品，需检测所含化学防晒剂；

⑥宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3％（w/w）的产品，需要检测α- 羟基酸项目，同时检测 pH 值。纯油性（含蜡基）的产品不需要检测 pH 值；如唇膏、精油产品，

多剂配合使用的产品，如需检测 pH 值，除在单剂中检测外，还应当根据使用说明书检测混合后样品的 pH 值；如冻干粉和溶酶液混合使用产品。

⑦申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品，需检测所含去屑剂。

2.      国产委托方、工厂备案的利弊分析；

答：工厂作为备案人，即有关备案人的体系制度以及产品的一切责任，都在于工厂，品牌方可以省力省心和省钱，无需建立相关体系，无需招聘质量安全负责人和其他相关人员，同时药监也不会到企业进行抽查，且万一产品抽检不合格，品牌方也不会受到相关处罚。

但同时品牌方属于被动状态，无法准确知道有关产品功效成分的配比和知悉产品递交进度等，一切对于产品的主动权都在于工厂，且工厂可以随时注销产品。

品牌方作为备案人，即产品的主导权在于品牌方，品牌方可以全面地知悉产品的配比、原料的来源，产品的质量管理措施，原料添加量是否安全，充分了解到委托生产产品的一切信息，且工厂无法对产品进行注销。

但同时品牌方需要招聘相关人员，建立质量管理体系和不良反应监测和评价体系，包括化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验、留样等管理制度，这对品牌方来说是费时费力和费钱，更为重要的是，有关化妆品的法律责任，基本都是备案人承担。