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苏州国产消毒产品(器械)备案
发布时间:2023-05-05        浏览次数:45        返回列表
苏州国产消毒产品(器械)备案

第十四条 抗(抑)菌剂*小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外,还应标注产品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称;对指示菌的杀灭率大于等于90%的,可标注“有杀菌作用”;对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的,可标注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可标注“有较强抑菌作用”。
  用于阴部粘膜的抗(抑)菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。
  第十五条 抗(抑)菌剂的说明书应标注下列内容:
  (一)产品名称;
  (二)规格、剂型;
  (三)主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称;
  (四)抑制或杀灭微生物类别;
  (五)生产企业(名称、地址、联系、邮政编码);
  (六)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
  (七)原产国或地区名称(国产产品除外);
  (八)使用范围和使用方法;
  (九)注意事项;
  (十)执行标准;
  (十一)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
  第十六条 隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容:
  (一)产品名称;
  (二)规格、剂型;
  (三)生产企业(名称、地址、联系、邮政编码);
  (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
  (五)原产国或地区名称(国产产品除外);
  (六)使用范围和使用方法;
  (七)注意事项;
  (八)执行标准;
  (九)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
  有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量,杀灭微生物类别。

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