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扬州医疗器械法规培训
发布时间:2023-06-01        浏览次数:52        返回列表
扬州医疗器械法规培训

扬州医疗器械法规培训

近年来,医疗器械行业快速发展,规模不断扩大,同时也面临着越来越严格的监管。为了更好地保障公众健康和安全,加强医疗器械管理工作,扬州市开始了医疗器械法规培训。

医疗器械是指与人体接触的任何器具、设备、仪器、物品或其他类似物品,主要用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病、损伤、残疾的医学设备。而医疗器械的管理工作也要遵循相应的法规。

法规培训是为了加强医疗器械从业人员的法律法规意识和业务素质,全面提高医疗器械管理水平和服务质量。医疗器械的管理工作需要遵守的法规主要包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械广告审查管理办法》等。通过法规培训,从业人员能够更加深入地了解这些规定,减少违规行为,提高医疗器械管理工作的效率。

培训内容培训对象培训形式
医疗器械管理法规的基本知识医疗器械生产企业、经营企业等从业人员讲授、答疑、案例分析
医疗器械注册及技术审评流程医疗器械生产企业、经营企业等从业人员讲授、答疑、案例分析
医疗器械广告及宣传管理医疗器械代理商、销售人员等从业人员讲授、答疑、案例分析

目前,扬州市的医疗器械法规培训一般由扬州市食品药品监管局、扬州市医疗器械行业协会等单位联合举办,持续时间为2-3天,培训结束后进行考试,考试合格者颁发《医疗器械管理人员培训合格证书》。

在医疗器械行业中,严格遵守法规是基本的职业道德和素养,只有不断学习更新自己的知识,才能不断提高自己的工作能力。

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