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金华进口II&Ⅲ类医疗器械注册
发布时间:2023-06-01        浏览次数:27        返回列表
金华进口II&Ⅲ类医疗器械注册

金华进口II&Ⅲ类医疗器械注册

随着人们健康意识的提高,进口II&Ⅲ类医疗器械在我国市场上的需求越来越大。同时,我国对进口II&Ⅲ类医疗器械的注册和备案要求也日益严格。为满足市场需求,金华开始开展进口II&Ⅲ类医疗器械的注册工作。

根据《医疗器械管理条例》的规定,进口II&Ⅲ类医疗器械需要进行注册,注册成功后方可上市销售。此外,还需要备案,备案后方可进行进口和使用。

类别注册及备案流程
II类医疗器械提交注册申请→申请审核→技术评审→产品检验→颁发注册证书→备案
Ⅲ类医疗器械提交注册申请→申请审核→技术评审→产品检验→临床试验→颁发注册证书→备案

金华在吸取其他城市注册经验的基础上,建立了一套完整的进口II&Ⅲ类医疗器械注册流程,并且配备了专业的审核人员和检验设备,保证每个申请物品都经过了严格的审核和检验。

此举不仅有利于推动金华医疗事业的发展,更可以满足市场需求,为市民提供更加优质的医疗器械和服务。

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