四、备案要求及说明

备案要求：

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当对产品做卫生安全评价，评价须有完整的科学依据，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，并将该评价报告和其他备案所需整套资料，提交全国消毒产品网上备案信息服务平台， 由境内责任单位注册所在地卫健委对所提交材料做形式审查，审查通过的给予公示，以供公众查询。

评价内容：

卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、质量标准、生产国（地区）允许生产销售的证明文件。
其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。