办理备案帐户申请办理所需材料

（一）办理备案人情况表及质量安全负责人个人简历；

（二）办理备案人质量认证体系简述；

（三）办理备案人不良反应监测和评价指标体系简述；

（四）海外办理备案人应提交地区责任者情况表；

（五）海外办理备案人应提交地区责任者授权证书正本以及公证委托书正本；

（六）办理备案人会有自主生产或是授权委托海外制造业企业制造的，应提交制造业企业情况表和品质安全负责人个人简历，一次性填写已经有制造业企业以及信息内容。制造业企业为境外，应提交海外生产标准证明材料正本。

中国境内仅从业委托制造的公司，应提交第（六）项中的生产企业情况表和品质安全负责人个人简历，便于关系确定授权委托生产要素。

具备地区办理备案人、地区责任者、制造业企业等身份的，或是同一地区责任者相匹配好几个海外办理备案人，可以一次性递交所有相关信息，审核后得到相应的操作权限。已经有用户可根据实际情况填补给予相关信息，提升操作权限。