近日，台州市发布了关于进口II&Ⅲ类医疗器械注册备案的通知，这将意味着进口II&Ⅲ类医疗器械的注册备案将有新的突破。

所谓进口II&Ⅲ类医疗器械注册备案，就是指在我国境内使用的进口II&Ⅲ类医疗器械必须按照《医疗器械监督管理条例》规定，在设立了符合要求的销售、售后服务机构的取得医疗器械经营企业或医疗器械委托代理企业的名称下证明备案后才能使用，以确保其质量安全、有效性和合法性。

进口II&Ⅲ类医疗器械注册备案是我国对进口医疗器械的一项严格监管措施，也是保障人民群众用药安全、保证公众健康的基本要求。其实，进口II&Ⅲ类医疗器械的备案是一个全过程的严格把关，从生产、运输、仓储、销售到售后服务环节都要经过严格的监管。

据了解，进口II&Ⅲ类医疗器械包括手术器械、注射器、口罩、血液透析器、生命支持系统等产品，这些设备具有高技术含量、高风险性、高附加值等特点，因此对其监管严格、要求高。

进口II&Ⅲ类医疗器械备案的实施将有助于规范和提升进口医疗器械市场的整体水平，为保障人民健康和安全做出积极的贡献。