6.  消毒产品可添加的有效成分

答：首先我们现说明一下什么是消毒产品的有效成分：

消毒产品的有效成分指的就是消毒产品中直接起消毒作用的成分。如银离子，醋酸氯己定，三氯生等等。

而其他起PH调节剂，润滑剂，溶解剂，表面活性剂之类的起辅助作用的成分，均属于其他成分。

国家对于大部分主要有效成分的含量有明确的规定，而主要有效成分的含量也一定程度上决定了产品的消毒能力。

根据法规规定消毒剂的主要有效成分共计85种，具体列表可参考对国标中的清单。

抗抑菌产品因其只能作用于人体，所以只有使用类别中可以使用于人体的化学成分才能做有效成分。其外植物成分是可以作为抗抑菌产品的主要有效成分的。但是因为各地审核要求不同，对于植物成分为主要有效成分的抗抑菌产品，接受度不统一，所以这类抗抑菌产品备案前要咨询当地卫健委是否接受。

参考标准三新消字号和对应的国标，或者直接咨询专业的消字号代理机构。

8.消毒产品是否有原料目录？

答：消毒产品没有明确的可使用原料目录，但是有明确的禁用要求。

消毒剂原料禁限用规定：

1、 列入《中华人民共和国药典X2O15年版）（消毒防腐类药物除外）中的药品及其同 名原料;

2、 列入《化妆品安全技术规范X2015年版）（碘除外）的禁用物质（限 于用于人体的消毒剂）；国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质。

2、次氯酸钠作为原料的消毒剂，禁止使用GB/T 19106中的B级原料，

3、****作为原料的消毒剂，禁止使用GB/T 19104中的m型原料。

4、三氯羟基二苯醒作为原料的消毒剂，其二噁英的含量应符合《中华人民共和国药典M2015年版） 的要求。

5、二氯异気尿酸钠作为应急情况下的生活饮用水消毒剂，禁止使用HG/T 3779中的II类原料。

6、于生活饮用水消毒剂的原料还应符合GB 5749及卫生部《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安 全评价规范》（2005年版）的要求。

7、定性二氧化氯溶液用于消毒人体、食品、医疔器械、生活饮用水的消毒剂的原料时，禁止使用 GB/T 20783中的II类溶液。

8、用于皮肤消毒的个别有效成分，对含量也有一定的限制。

   基于监管的动态，以及法规标准的更新，实际禁限用规定不止是如上部分，而且也不宜孤立机械做判断，寻求专业机构帮助，可以很好缩短研发周期，降低违规风险。

抗抑菌制剂原料禁限用规定：

产品配方不得加人：

a） 《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料；b）以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等（深蓖醇、溶葡萄球菌酶除外）；

b）列入现行有效的《化妆品安全技术规范》（碘除外）的禁用物质；

d）国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。

9.消毒产品可以进行哪些功效宣称？

答：消毒产品与化妆品不同，消毒产品本身就是以消毒，抗菌和抑菌作为主要目的的产品，产品本身就自带功效，且需要体现在产品名称中。

而对于消毒之外的其他功效宣称，根据GB-消毒产品标签说明书通用要求中提出的标签、说明书不应标注以下内容：

a）抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病临床症状、描述或解释疾病症状、预防性病、杀精子、避孕；

b）用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠部位；

c）X天为一疗程，或遵医嘱；防止复发；有利于伤口愈合；辅助配合药物治疗。

上述功效宣称均不能体现。

抗（抑）菌制剂标签、说明书不应标注以下内容：

a）抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、描述或解释疾病症状、预防性病；

b）适用于破损皮肤、破损黏膜、伤口等；

c）高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕；

d）用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠部位；

e）X天为一疗程，或遵医嘱；防止复发；有利于伤口愈合；辅助配合药物治疗。

抗抑菌产品也不可体现上述功效。

除此之外，其他的功效宣称还需要按当地卫健委的具体审核要求为准。