三、消毒产品审批和备案规定

1、需要行政审批（即常说的消字号批件）的进口消毒产品

      新消毒产品需要取得消毒产品许可批件。新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要完成安全评价报告备案（即常说的消字号备案）的进口消毒产品

      第一类和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并在全国消毒产品安全评价报告备案平台完成备案，获得备案审核通过并公示。

3、不需要备案和许可的消字号产品

      第三类消毒产品，不需要做备案，企业能保证产品质量符合对应技术要求即可生产和上市销售。

四、备案要求及说明

备案要求：

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当对产品做卫生安全评价，评价须有完整的科学依据，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，并将该评价报告和其他备案所需整套资料，提交全国消毒产品网上备案信息服务平台， 由境内责任单位注册所在地卫健委对所提交材料做形式审查，审查通过的给予公示，以供公众查询。

评价内容：

卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、质量标准、生产国（地区）允许生产销售的证明文件。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。