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潮州消毒产品生产卫生许可证申请
发布时间:2023-03-29        浏览次数:73        返回列表
潮州消毒产品生产卫生许可证申请

.没有工厂能否办理消毒备案

答:大家常说的消毒备案,通常包括消毒制剂和抗抑菌制剂备案。

根据法规,消字号的产品生产,需要实际生产企业办理《消毒产品生产企业卫生许可证》。而消字号产品正式上市销售前,必须在全国统一消字号产品备案系统完成备案,并公示。

但法规对于备案消字号的主体并没有做限制,目前也没有像化妆品,医疗器械,药品这种对委托方规模,管理等做严格明文规定。所以,备案主体企业,可以是实际生产工厂,也可以是委托方(品牌方)。所以,没有工厂,只要代工厂能配合,也是可以备案的

但需要特别提醒的是,消字号产品监管虽然没有其他行业成熟和严格,但是随着相关标准越来越完善,监管科学化,细致化会是大势所趋。比如虽然对委托方没有具体要求,但是和所售卖产品相适应的人员、场地、设备、工具、仓储等原则上要匹配。否则,一旦出现使用中的产品质量事件,还是会有处罚的风险,尤其是消毒产品。

 

4.消字号检测实验室需要什么资质

常规的消字号检测需要该实验室有对应的项目的CMA检测资质。所以在送检前一定要问清检测实验室是否有对应项目的检测资质。如果不清楚可以直接向实验室索要CMA资质清单进行查验。

还有部分项目国内没有相关的检测法规,所以没有CMA认证。如果该实验室有对应的CNAS认证也是可以的。(如手足口病毒检测)

如果两个认证都没有,但又是必须检测的项目,那么可以通过在两家实验室做对比检测。(如高压静电输出电压检测)。

需要补充说明的是,由于消字号监管还在逐步完善,尤其是消字号归口监管部门卫健委(地方卫生监督部门)目前无权对实验室做监管,使得一部分1-2年新近成立的实验室,浑水摸鱼,资质不全,虚假检测,多层转包检测等乱像不断。甚至有些机构直接虚假报告,随意修改报告等,靠很低的测试价格吸引新入行消字号厂商。实际上这可能导致备案审核时,报告不规范被驳回,或者就算备案通过,但企业产品的实际效果和质量连企业自己都不清楚,极大增加了厂商产品上市后监督检查不合规违法风险,得不偿失。

 


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