第十一条　在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。

　　第十二条　申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：

　　（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；

　　（二）新原料研制报告；

　　（三）新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；

　　（四）新原料安全评估资料。

　　注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。